Le segnalazioni successive all’immissione in commercio di spinosad indicano che, in casi molto rari, sono stati osservati cecità, disturbi della vista e altri disturbi oculari.
Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon. Post- marketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other
Questo significa che siamo stati osservati fin da quando siamo arrivati.
That would mean we've been watched since we've arrived.
Sono stati osservati rari casi di leucemia in seguito al trattamento, ma non cosi' pochi da non doverli menzionare.
There's a small possibility of leukemia at some time in the future. Hardly worth mentioning.
Non sono stati osservati sintomi dopo la somministrazione di una dose 10 volte superiore di vaccino.
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
In rarissimi casi, a seguito della somministrazione di Profender, nel sito di applicazione sono stati osservati alopecia, prurito e/o infiammazione transitori.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Negli studi svolti per rilevare gli effetti indesiderati non sono stati osservati effetti collaterali nel 94, 2% dei gatti a cui era stata somministrata la prima vaccinazione e nel 99% dei gatti a cui era stata somministrata la seconda vaccinazione.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Inoltre, non erano stati osservati cambiamenti nella funzionalità di sangue, reni e fegato, il che è un buon segno (12).
Additionally, no changes were observed in blood, kidney and liver function, which is a good sign (12).
In rari casi sono stati osservati extrasistoli sopraventricolari e ventricolari, perdita del ritmo sinusale e blocchi atriventricolari di terzo grado.
Supraventricular and ventricular premature complexes, sinus pause and 3rd degree AV block may be observed in rare cases.
Dopo un uso prolungato sulla pelle del viso, sono stati osservati cambiamenti atrofici.
After prolonged use on the skin of the face, atrophic changes were observed.
Durante le prove cliniche sono stati osservati gonfiori transitori al punto di inoculo.
During clinical trials transient injection site swellings were observed.
In casi molto rari, sono stati osservati cecità, disturbi della vista e altri disturbi oculari.
In very rare cases, blindness, impaired vision and other eye disorders were observed.
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati nei pazienti che assumono Sevelamer carbonate Zentiva:
The following side effects have been reported in patients taking Sevelamer carbonate Zentiva:
Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Based on a multiple dose clinical trial, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto osservato e riportato nel paragrafo 4.6 “Reazioni avverse”.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
Casi di bradicardia severa e blocco cardiaco sono stati osservati quando Daklinza è usato in associazione con sofosbuvir e amiodarone in concomitanza, con o senza altri farmaci che riducono la frequenza cardiaca.
Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when Daklinza is used in combination with sofosbuvir and concomitant amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
Non sono stati osservati altri effetti indesiderati oltre a quelli menzionati al paragrafo 4.6 “Reazioni avverse”, ad eccezione di uno stato di ipertermia che può durare eccezionalmente fino a 5 giorni.
No effects other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days. 4.11 Withdrawal period(s) Not applicable.
Sono stati osservati lievi innalzamenti dell’ALT (alanina aminotransferasi) in tutti i cani trattati con Comfortis, sebbene i valori siano ritornati al valore basale entro il 24° giorno.
Mild elevations of ALT (alanine aminotransferase) occurred in all dogs treated with Comfortis, although values returned to their baseline by day 24.
Durante questa cerimonia, sono stati osservati vari segni e costumi, il cui numero ha influenzato la felicità e la ricchezza nella vita familiare.
During this ceremony, various signs and customs were observed, the number of which influenced happiness and wealth in family life.
Gli uomini sono stati osservati per 52 settimane dall'inizio del trattamento.
Men were observed for 52 weeks since the commencement of the treatment.
In caso di sovradosaggio ripetuto con una dose fino a 5 volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati effetti neurologici e gastrointestinali e un prolungamento reversibile dell’intervallo QT.
In case of repeated overdose of up to 5 times the highest recommended dose, neurological, gastrointestinal-related effects and reversible prolongation of the QT interval have been noted.
Quando il prodotto è stato somministrato a dosi superiori a 20 mg/kg sono stati osservati segni clinici come vomito alla prima somministrazione, salivazione eccessiva e feci acquose.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
In rari casi sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali transitori, compreso il vomito.
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Nel sito di iniezione sono stati osservati lieve gonfiore o noduli fino a 3 cm di diametro che sono scomparsi entro 4 giorni dalla vaccinazione.
Mild swellings or nodules up to 3 cm diameter were observed at the injection site and disappeared within 4 days post vaccination.
Non sono stati osservati effetti collaterali e reazioni allergiche (verificati da studi condotti su oltre 1000 pazienti).
Side effects and allergic reactions are not observed (verified by studies in more than 1000 patients).
In un altro studio sono stati osservati 507 soggetti.
In another study, 507 subjects were observed.
In casi molto rari sono stati osservati sintomi gastrointestinali incluso vomito e/o diarrea.
On very rare occasions gastrointestinal signs, including emesis and/or diarrhoea, have been observed.
Sono stati osservati e raccolti per secoli.
They were observed and collected for centuries.
In condizioni di campo, due giorni dopo l’iniezione, sono stati osservati edemi visibili al sito di inoculo in circa due terzi degli animali trattati.
Visible swellings have been noted at the injection site in about two thirds of treated animals, two days after injection in field conditions.
Effetti collaterali: A oggi non sono stati osservati effetti collaterali importanti.
Side effects: No major side effects have been observed to date.
In suini ai quali è stata somministrata fino a 5 volte la dose raccomandata non sono stati osservati sintomi di tossicità.
Toxic signs have not been seen in pigs given 5 times the recommended dose.
Molto raramente, come con altri lattoni macrociclici, sono stati osservati sintomi neurologici reversibili, incluse crisi convulsive, dopo l’uso del medicinale veterinario sia nei cani che nei gatti.
Very rarely, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Poco dopo la somministrazione sono stati osservati i seguenti ulteriori segni: apatia/tremori/anoressia (0, 9% dei gatti trattati) o vomito/ipersalivazione (0, 4% dei gatti trattati).
The following other signs shortly after administration were observed: apathy/tremors/anorexia (0.9% of treated cats) or vomiting/hypersalivation (0.4% of treated cats).
I valori più bassi di SVR sono stati osservati per pazienti con cirrosi (vedere paragrafo 5.1).
Lower rates of SVR were observed for patients with cirrhosis (see section 5.1).
Non sono stati osservati segni clinici correlati al trattamento.
No treatment-related clinical signs were observed.
Su raccomandazione della Commissione, il Consiglio può aprire una procedura per gli squilibri eccessivi contro uno Stato membro nel quale siano stati osservati squilibri o riscontrati rischi di squilibri.
On a recommendation from the Commission, the Council can open an Excessive Imbalance Procedure against a Member State in which imbalances exist or are at risk of emerging.
In oltre il 70% dei casi, sono stati osservati oggettivamente progressi nel trattamento delle malattie croniche della colonna vertebrale e delle articolazioni.
In more than 70% of cases, progress was objectively observed in the treatment of chronic diseases of the spine and joints.
Non sono stati osservati effetti avversi alla dose massima di esposizione di 4 mg/kg.
No adverse effects were observed at the maximum exposure dose of 4 mg/kg.
In casi molto rari sono stati osservati aumenti dei valori della funzionalità renale (parametri biochimici renali).
In very rare cases, increases in kidney function results (renal biochemistry parameters) were noted.
Sono stati osservati miglioramenti del livello di sodio già dal primo giorno dopo la somministrazione, continuati per le valutazioni in fase di trattamento fino alla Settimana 106.
Improvements in serum sodium levels were observed as early as the first day after dosing and continued for on-treatment assessments up to Week 106.
Nei ratti, non sono stati osservati effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
In rats, no effect on mating or fertility was seen (see section 5.3).
In entrambi gli studi, nelle femmine sono stati osservati cicli estrali anomali.
In females, abnormal oestrus cycles were seen in both studies.
In rari casi, in cani e gatti, sono stati osservati lievi disturbi gastrointestinali transitori, compreso il vomito.
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Sono stati osservati tremori muscolari, incoordinazione e spossatezza transitori quando il prodotto veterinario è stato somministrato a sovradosaggi fino a 5 volte il dosaggio raccomandato.
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
In uno studio aggiuntivo, non sono stati osservati eventi avversi in soggetti di età compresa fra i 6 e gli 11 anni, a seguito dell’assunzione di una singola dose di 2, 5 mg di desloratadina soluzione orale.
In an additional study, no adverse events were seen in subjects between 6 and 11 years of age following a single 2.5 mg dose of desloratadine oral solution.
Inoltre, il suo uso è completamente sicuro per la salute e non sono stati osservati effetti collaterali.
In addition, its use is completely safe for health, and no side effects have been observed.
I risultati iniziali dipendono dall’organismo specifico, tuttavia, i buoni risultati sono già stati osservati anche dopo una settimana dalla prima compressa.
The initial results depend on the specific organism, however, good results are already seen even after one week from the first tablet.
Dopo la somministrazione di un sovradosaggio pari a 10 volte la dose raccomandata, nel sito di iniezione sono stati osservati lieve gonfiore o noduli di diametro fino a 3 cm, che sono scomparsi entro 4 giorni dalla vaccinazione.
Mild swellings or nodules up to 3 cm diameter were observed at the injection site after administration of a 10-fold overdose and disappeared within 4 days post vaccination.
Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti di tossicità riproduttiva in seguito a somministrazione di dosi elevate (vedere paragrafo 5.3).
In animal studies, reproductive toxicity was observed at high doses (see section 5.3).
I microbi che ci ricoprono sono stati osservati al microscopio, so che non state prestando attenzione a me, ma...
People have used microscopes to look at the microbes that cover us, I know you're not paying attention to me, but...
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Hypersalivation, muscle tremors, ataxia and seizures were uncommon. Post- marketing reports for spinosad indicate that in very rare cases, blindness, impaired vision and other 