La metformina viene usata per la sindrome da ovaio policistico.
We use metformin for polycystic ovary syndrome.
Ok, ma la terapia vitaminica, piu' la metformina, piu' le iniezioni di ormone della crescita...
Okay, but vitamin therapy, plus metformin, plus H.G.H. shots...
Tuttavia, la metformina comporta alcuni effetti collaterali, tra i quali l’impossibilità di assorbire la vitamina B12.
However, Metformin does have some side effects, including preventing the absorption of vitamin B12.
Gli studi su animali con metformina non evidenziano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o postnatale (vedere anche paragrafo 5.3).
Animal studies with metformin do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonic or foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Non sono stati effettuati studi clinici terapeutici con Janumet compresse sebbene sia stata dimostrata la bioequivalenza di Janumet con sitagliptin e metformina somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 5.2).
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Janumet tablets however bioequivalence of Janumet with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
La metformina diminuisce la produzione di glucosio (zucchero) nel fegato e l'assorbimento di glucosio dall'intestino.
production in the liver and decreasing absorption of glucose by the intestines.
I livelli di HbA1c sono diminuiti dell’1, 03% dopo 18 settimane nei pazienti che aggiungevano Januvia a metformina e rosiglitazone, contro una diminuzione dello 0, 31% in quelli che aggiungevano placebo.
HbA1c levels were reduced by 1.03% after 18 weeks in patients adding Januvia to metformin and rosiglitazone, compared with a fall of 0.31% in those adding placebo.
Sintomi gastrointestinali sono stati segnalati molto comunemente negli studi clinici e nell'uso post- marketing di metformina.
Gastrointestinal symptoms were reported very commonly in clinical studies and post-marketing use of metformin.
Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile e incompleto.
After oral administration, metformin absorption is saturable and incomplete.
Nel primo studio Januvia è stato confrontato con glipizide (una sulfonilurea), quando sono stati usati in aggiunta a metformina in 1 172 pazienti.
One study compared Januvia with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1, 172 patients.
Negli studi in cui Januvia è stato confrontato con altri medicinali, l’efficacia dell’aggiunta di Januvia a metformina è stata simile a quella dell’aggiunta di glipizide.
In the studies comparing Januvia with other medicines, the effectiveness of adding Januvia to metformin was similar to that of adding glipizide.
Un grande sovradosaggio di metformina (o co-esistenti fattori di rischio per acidosi lattica) può portare ad acidosi lattica che è una emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.
A large overdose of metformin (or co-existing risks of lactic acidosis) may lead to lactic acidosis which is a medical emergency and must be treated in hospital.
Il secondo studio includeva pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non erano controllati in maniera soddisfacente con la combinazione di metformina e dapagliflozin.
The second study included patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin.
Uno studio eseguito su sette volontari sani ha mostrato che la cimetidina, somministrata alla dose di 400 mg due volte al giorno, ha aumentato l’esposizione sistemica della metformina (AUC) del 50 % e la Cmax plasmatica dell’81 %.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50 % and Cmax by 81 %.
Sfortunatamente, la metformina ha effetti collaterali.
Unfortunately, Metformin does have side effects.
È necessario il monitoraggio della funzionalità renale per prevenire l'acidosi lattica associata con l'uso di metformina, particolarmente nell'anziano (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Monitoring of renal function is necessary to aid in prevention of metformin-associated lactic acidosis, particularly in the elderly (see sections 4.3 and 4.4).
I pochi dati disponibili suggeriscono che l'uso di metformina in donne in gravidanza non si associa ad un aumento del rischio di malformazioni congenite.
A limited amount of data suggests the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
L'analisi dei risultati effettuata in pazienti in eccesso ponderale trattati con metformina dopo il fallimento della dieta da sola ha mostrato:
Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Il farmaco presenta come ingrediente principale la Metformina che appartiene alla classe di sostanze delle biguanide.
Its active substance is Metformin which belongs to biguanide class of substances.
Tabella 1: Frequenza delle reazioni avverse identificate negli studi clinici controllati con placebo di sitagliptin e metformina da sole e nell'esperienza post-marketing
Table 1: The frequency of adverse reactions identified from placebo-controlled clinical studies of sitagliptin and metformin alone, and post-marketing experience Adverse reaction
In presenza di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l’assunzione di metformina e richiedere immediatamente assistenza medica.
In case of suspected symptoms, the patient should stop taking Ebymect and seek immediate medical attention.
Avrai tutti i benefici della metformina, ma senza i suoi effetti collaterali!
You’ll get all the benefits of Metformin, but without the side effects!
Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando prendevano sitagliptin in associazione con una sulfonilurea e metformina:
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with a sulphonylurea and metformin:
Tra i pazienti che prendevano metformina, alla settimana 24, l’aumento della dose giornaliera di insulina è stato di 19 UI/die nei pazienti trattati con sitagliptin e 24 UI/die nei pazienti trattati con placebo.
Among patients taking metformin, at Week 24, the increase in daily insulin dose was 19 IU/day in patients treated with sitagliptin and 24 IU/day in patients treated with placebo.
L'emodialisi è il metodo più efficace per rimuovere lattato e metformina.
The most effective method to remove metformin and lactate is haemodialysis. Dapagliflozin
Si devono valutare elettroliti e chetoni sierici, glicemia e, se indicato, pH del sangue, livelli ematici di lattato, piruvato, e metformina.
Evaluation should include serum electrolytes and ketones, blood glucose and, if indicated, blood pH, lactate, pyruvate, and metformin levels.
In caso di disidratazione (vomito di grado severo, diarrea, febbre o ridotta assunzione di liquidi), la somministrazione di metformina deve essere interrotta temporaneamente e si deve raccomandare al paziente di rivolgersi a un operatore sanitario.
In case of dehydration (severe diarrhoea or vomiting, fever or reduced fluid intake), Ebymect should be temporarily discontinued and contact with a health care professional is recommended.
Metformina è escreta immodificata nelle urine.
Metformin is excreted unchanged in the urine.
Nell'uomo, indipendentemente dalla sua azione sulla glicemia, la metformina ha un effetto favorevole sul metabolismo lipidico.
In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
The maximum daily dose of metformin should preferably be divided into 2-3 daily doses.
Deve essere prestata cautela nell’iniziare il trattamento con medicinali che possano compromettere in modo acuto la funzione renale (come antipertensivi, diuretici e FANS) in pazienti trattati con metformina.
Medicinal products that can acutely impair renal function (such as antihypertensives, diuretics and NSAIDs) should be initiated with caution in metformin-treated patients.
Infine, sono diminuiti dello 0, 59% nei pazienti che all’insulina aggiungevano Januvia (con o senza metformina), rispetto a una diminuzione dello 0, 03% in coloro che aggiungevano placebo.
Finally, they were reduced by 0.59% in patients adding Januvia to insulin (with or without metformin), compared with a fall of 0.03% in those adding placebo.
Altri effetti indesiderati quando prende Qtern da solo o in associazione con metformina: Comune
Other side effects when taking Qtern alone or in combination with metformin: Common
L'eccessivo consumo di alcol, la gravidanza, la contraccezione e l'uso di metformina diventano un fattore di rischio.
Excessive alcohol consumption, pregnancy, contraception and metformin use become a risk factor.
Studi eseguiti con i singoli principi attivi hanno mostrato l'escrezione di sitagliptin e metformina nel latte di ratti che allattano.
In studies performed with the individual active substances, both sitagliptin and metformin are excreted in the milk of lactating rats.
La metformina è escreta nel latte umano in piccoli quantitativi.
Metformin is excreted in human milk in small amounts.
L'aggiunta di sitagliptin a pioglitazone e metformina ha indotto significativi miglioramenti nei parametri glicemici.
The addition of sitagliptin to pioglitazone and metformin provided significant improvements in glycaemic parameters.
Si assume che la farmacocinetica dell'assorbimento di metformina è non lineare.
It is assumed that the pharmacokinetics of metformin absorption is non-linear.
Il tasso di gravidanze nel gruppo che aveva assunto il mio-inositolo era stato del 48, 4% (n = 60 donne), mentre il gruppo che aveva assunto metformina si era fermato al 36, 6% (n = 60 donne).
The pregnancy rate amongst the myo inositol group was 48.4% (n=60 women) and the Metformin group was 36.6% (n=60 women).
In uno studio clinico della durata di 2 anni, vildagliptin (50 mg due volte al giorno) è stato confrontato verso glimepiride (fino a 6 mg/die – dose media a 2 anni:4, 6 mg) in pazienti trattati con metformina (dose media giornaliera: 1894 mg).
In a clinical trial of 2 years’ duration, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to glimepiride (up to 6 mg/day – mean dose at 2 years: 4.6 mg) in patients treated with metformin (mean daily dose: 1894 mg).
L’accumulo di metformina si manifesta con il peggioramento acuto della funzionalità renale e aumenta il rischio di acidosi lattica.
Metformin accumulation occurs at acute worsening of renal function and increases the risk of lactic acidosis.
Il cibo riduce l'entità dell'assorbimento di metformina e lo rallenta lievemente.
Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
se è allergico a vildagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Nella Tabella 2 sono riportati i dati relativi al 73 % dei pazienti che stavano assumendo metformina.
Data from the 73 % of patients who were taking metformin are presented in Table 2.
Alle dosi usuali e agli usuali schemi posologici di metformina, le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario sono raggiunte entro 24- 48 ore e sono generalmente inferiori a 1 µg/mL.
At the usual metformin doses and dosing schedules, steady state plasma concentrations are reached within 24-48 h and are generally less than 1 µg/mL.
Dapagliflozin, in associazione con metformina, è stato valutato nell’ambito di 6 studi principali cui hanno partecipato 3 200 adulti con diabete di tipo 2.
Dapagliflozin in combination with metformin was evaluated in 6 main studies involving 3, 200 adults with type 2 diabetes.
Nei sottogruppi trattati con insulina con o senza metformina concomitante, la riduzione media di HbA1c, aggiustata rispetto a placebo, è stata rispettivamente di -0, 63% e -0, 84%.
In the subgroups treated with insulin with or without concomitant metformin the placebo-adjusted mean reduction in HbA1c was -0.63% and -0.84%, respectively.
In uno studio clinico di 24 settimane, vildagliptin (50 mg due volte al giorno) è stato confrontato verso pioglitazone (30 mg una volta al giorno) in pazienti non adeguatamente controllati con metformina (dose media giornaliera: 2020 mg).
In a 24-week trial, vildagliptin (50 mg twice daily) was compared to pioglitazone (30 mg once daily) in patients inadequately controlled with metformin (mean daily dose: 2020 mg).
Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati quando prendevano sitagliptin in associazione con insulina (con o senza metformina):
Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with insulin (with or without metformin):
Negli studi clinici, il peso non è cambiato rispetto al basale quando vildagliptin 100 mg al giorno è stato aggiunto a metformina (+0, 2 kg e -1, 0 kg per vildagliptin e placebo, rispettivamente).
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was added to metformin (+0.2 kg and -1.0 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
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We use metformin for polycystic ovary syndrome. 