Un flaconcino contiene 9, 75 mg (1, 3 ml) di aripiprazolo.
A vial contains 9.75 mg (1.3 ml) aripiprazole.
A causa del suo antagonismo sui recettori adrenergici, l'aripiprazolo può potenzialmente aumentare l'effetto di alcuni antipertensivi.
Due to its adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Quindi, l'aripiprazolo deve essere usato con cautela nei pazienti con storia di disturbi convulsivi o che mostrano condizioni associate a convulsioni (vedere paragrafo 4.8).
Valdoxan should be used with caution in patients with a history of bipolar disorder, mania or hypomania and should be discontinued if a patient develops manic symptoms (see section 4.8).
Dopo una stabilizzazione di 13-26 settimane con aripiprazolo (2-15 mg al giorno), i pazienti con una risposta stabile erano mantenuti in trattamento con aripiprazolo oppure trasferiti a placebo per altre 16 settimane.
After a 13-26 week stabilisation on aripiprazole (2-15 mg/day) patients with a stable response were either maintained on aripiprazole or substituted to placebo for further 16 weeks.
Le pazienti devono essere informate di non allattare al seno qualora stiano assumendo aripiprazolo.
Patients should be advised not to breast feed an infant if they are taking olanzapine.
La percentuale delle morti nei pazienti trattati con aripiprazolo è stata del 3, 5 % in confronto all'1, 7 % del gruppo placebo.
The rate of death in aripiprazole-treated patients was 3.5 % compared to 1.7 % in the placebo group.
Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I: in uno studio controllato di 12 settimane, l’incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 23, 5 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 53, 3 % nei pazienti trattati con aloperidolo.
Manic episodes in Bipolar I Disorder: in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5 % for aripiprazole-treated patients and 53.3 % for haloperidol-treated patients.
Gli effetti indesiderati che seguono sono stati riportati dall'inizio della commercializzazione di aripiprazolo orale ma la frequenza con la quale si sono verificati non è nota:
The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
L'indice totale di completamento dello studio è stato significativamente più alto per i pazienti in trattamento con aripiprazolo (43 %) che per quelli in trattamento con aloperidolo (30 %).
The overall completion rate was significantly higher for patients on aripiprazole (43 %) than for haloperidol (30 %).
Compromissione renale Le caratteristiche farmacocinetiche dell'aripiprazolo e del deidro-aripiprazolo sono risultate simili nei pazienti con grave malattia renale rispetto a soggetti giovani sani.
The pharmacokinetic characteristics of aripiprazole and dehydro-aripiprazole were found to be similar in patients with severe renal disease compared to young healthy subjects.
Come con altri antipsicotici, i pazienti devono essere avvertiti circa l'uso di macchinari pericolosi, compresi i veicoli a motore fino a che non siano ragionevolmente certi che l'aripiprazolo non li influenzi negativamente.
As with other antipsychotics, patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that aripiprazole does not affect them adversely.
Come con altri antipsicotici, aripiprazolo deve essere usato con cautela in pazienti con storia familiare di prolungamento del tratto QT (vedere paragrafo 4.8).
As with other antipsychotics, aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8).
Aripiprazolo è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante la continuazione della terapia in pazienti adulti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale.
Aripiprazole is effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in adult patients who have shown an initial treatment response.
A seguito di un sovradosaggio da aripiprazolo confermato o sospettato, è necessario un continuo controllo medico fino a guarigione del paziente.
Following any confirmed or suspected overdose with aripiprazole, close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Aripiprazolo (Abilify) è utilizzato per trattare la frustrazione innescata dalla schizofrenia o dalla malattia bipolare.
Aripiprazole (Abilify) is used for dealing with stress set off by schizophrenia or bipolar health problem.
Quando litio e valproato sono stati somministrati contemporaneamente ad aripiprazolo non si sono avute variazioni clinicamente significative delle concentrazioni di aripiprazolo. Sindrome serotoninergica
When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
Ogni ml contiene 7, 5 mg di aripiprazolo.
Each ml contains 7.5 mg aripiprazole.
L'aripiprazolo è escreto nel latte materno.
Aripiprazole is excreted in human milk.
Negli studi clinici l'aripiprazolo non ha mostrato di indurre un aumento di peso clinicamente rilevante.
Weight gain In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain.
Il principio attivo contenuto in Abilify è aripiprazolo.
The active substance in Abilify is aripiprazole.
Meno dell'1% dell'aripiprazolo immodificato è risultato escreto nelle urine e approssimativamente il 18 % è stato ritrovato immodificato nelle feci.
Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
Aripiprazolo è stato studiato anche in uno studio di mantenimento a lungo termine, controllato con placebo.
Aripiprazole was also studied in a placebo-controlled, long-term maintenance trial.
ABILIFY soluzione orale contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
ABILIFY oral solution contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
I pazienti sono stati stabilizzati per almeno 12 settimane consecutive con l'associazione di aripiprazolo e lo stesso stabilizzatore dell'umore.
Patients were stabilised for at least 12 consecutive weeks with the combination of aripiprazole and the same mood stabilizer.
Per i pazienti che ricevevano aripiprazolo, il tempo mediano di insorgenza era di 42 giorni e la durata mediana era di 34 giorni.
For patients receiving aripiprazole, the median time to onset was 42 days and median duration was 34 days.
Gravidanza Non ci sono studi specifici e adeguatamente controllati con aripiprazolo in donne gravide.
Pregnancy There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
ABILIFY soluzione iniettabile contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
ABILIFY solution for injection contains the active substance aripiprazole and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
•se è allergico all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) -have liver disease
Se è allergico (ipersensibile) all'aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ABILIFY.
if you are allergic(hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
Aripiprazolo è stato superiore al placebo nel modificare il punteggio Y-MRS totale rispetto al basale alla settimana 4 e alla settimana 12.
Aripiprazole was superior to placebo in change from baseline at week 4 and at week 12 on the Y-MRS total score.
Negli studi clinici su pazienti adolescenti con mania bipolare, aripiprazolo ha mostrato di essere associato con aumento di peso dopo 4 settimane di trattamento.
In clinical trials of adolescent patients with bipolar mania, aripiprazole has been shown to be associated with weight gain after 4 weeks of treatment.
Negli studi clinici, aripiprazolo non ha mostrato di causare aumento di peso clinicamente rilevante negli adulti (vedere paragrafo 5.1).
In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain in adults (see section 5.1).
Dopo una singola dose orale di 14C-aripiprazolo marcato, approssimativamente il 27 % della radioattività somministrata è stata ritrovata nelle urine e approssimativamente il 60 % nelle feci.
Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27 % of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60 % in the faeces.
Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici controllati con placebo sono acatisia e nausea, ciascuna delle quali si è manifestata in più del 3 % dei pazienti trattati con aripiprazolo orale.
The most commonly reported adverse reactions in placebo-controlled trials are akathisia and nausea each occurring in more than 3 % of patients treated with oral aripiprazole.
ABILIFY compresse contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
ABILIFY tablets contain the active substance aripiprazole and belong to a group of medicines called antipsychotics.
Non sono disponibili stime precise di rischio per reazioni avverse correlate ad iperglicemia in pazienti trattati con aripiprazolo e con altri medicinali antipsicotici atipici per permettere una comparazione diretta.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse reactions in patients treated with aripiprazole and with other atypical antipsychotic medicinal products are not available to allow direct comparisons.
Le informazioni qui riportate provengono dagli studi con aripiprazolo orale.
The information below is obtained from studies with oral aripiprazole.
Pur non essendo nota la sua esatta azione, il medicinale si lega nel cervello Legandosi a tali recettori, si ritiene che aripiprazolo contribuisca a normalizzare l’attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici o maniacali e prevenendone la ricomparsa.
By attaching to these receptors, it is thought that aripiprazole helps normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
In caso di comparsa di segni e sintomi di discinesia tardiva in pazienti in trattamento con aripiprazolo, si deve considerare la riduzione del dosaggio o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on aripiprazole, dose reduction or discontinuation should be considered (see section 4.8).
I pazienti più giovani sono a rischio aumentato di riportare eventi avversi associati con aripiprazolo.
Younger patients are at increased risk of experiencing adverse events associated with aripiprazole.
I tassi di ricaduta Kaplan-Meier alla settimana 16 erano del 35 % per aripiprazolo e del 52 % per il placebo; il tasso di rischio di ricaduta nelle 16 settimane (aripiprazolo/placebo) era di 0, 57 (differenza non statisticamente significativa).
Kaplan-Meier relapse rates at week 16 were 35 % for aripiprazole and 52 % for placebo; the hazard ratio for relapse within 16 weeks (aripiprazole/placebo) was 0.57 (non-statistically significant difference).
L’incidenza di ipoprolattinemia o di ridotta prolattina sierica in pazienti trattati con aripiprazolo era di 0, 4 %, rispetto allo 0, 02 % per i pazienti trattati con placebo.
The incidence of hypoprolactinaemia or decreased serum prolactin in patients treated with aripiprazole was 0.4 %, compared with 0.02 % for patients treated with placebo.
Complessivamente in questi studi, l'1, 3 % dei pazienti trattati con aripiprazolo ha riportato reazioni avverse cerebrovascolari in confronto allo 0, 6 % dei pazienti trattati con placebo.
Overall, 1.3 % of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6 % of placebo-treated patients in these trials.
In pazienti anziani con demenza, durante l'assunzione di aripiprazolo, sono stati riportati più casi fatali.
In elderly patients with dementia, more fatal cases have been reported while taking aripiprazole.
Inoltre aripiprazolo ha riportato una percentuale di pazienti in remissione sintomatologica dalla mania paragonabile a litio o ad aloperidolo a 12 settimane.
Aripiprazole also demonstrated a comparable proportion of patients in symptomatic remission from mania as lithium or haloperidol at week 12.
In studi clinici con dose ripetuta su ratti e cani giovani, il profilo di tossicità di aripiprazolo è stato paragonabile a quello osservato negli animali adulti e non c'era evidenza di neurotossicità o di reazioni avverse sullo sviluppo.
In repeat-dose studies in juvenile rats and dogs, the toxicity profile of aripiprazole was comparable to that observed in adult animals, and there was no evidence of neurotoxicity or adverse reactions on development.
La dose raccomandata per gli adulti è di 15 ml di soluzione (corrispondente a 15 mg di aripiprazolo) una volta al giorno.
The recommended dose for adults is 15 ml solution (corresponding to 15 mg aripiprazole) once a day.
Ogni ml contiene 1 mg di aripiprazolo.
Each ml contains 1 mg of aripiprazole.
La dose raccomandata per gli adolescenti è di 10 ml di soluzione (corrispondente a 10 mg di aripiprazolo) una volta al giorno.
The recommended dose for adolescents is 10 ml solution (corresponding to 10 mg aripiprazole) once a day.
In uno studio di 3 settimane, in monoterapia, a dosaggio fisso, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con un episodio maniacale o misto, aripiprazolo non ha dimostrato maggiore efficacia rispetto al placebo.
In patients with a manic or mixed episode of bipolar disorder, olanzapine demonstrated superior efficacy to placebo and valproate semisodium (divalproex) in reduction of manic symptoms over 3 weeks.
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A vial contains 9.75 mg (1.3 ml) aripiprazole. 