La documentazione tecnica deve permettere di valutare la conformità dell'apparecchio o dell'accessorio ai requisiti applicabili del presente regolamento e comprendere un'analisi e una valutazione adeguate dei rischi.
3. The technical documentation must allow assessment of the conformity of the product with the requirements of the Directive.
Qualora la natura dell'apparecchio o dell'accessorio non lo consenta o non lo giustifichi, è apposto sull'imballaggio e sui documenti che accompagnano l'apparecchio o l'accessorio.
Where that is not possible or not warranted on account of the nature of the PPE, it shall be affixed to the packaging and to the documents accompanying the PPE.
una descrizione generale dell'apparecchio o dell'accessorio;
a general description of the radio equipment including:
La documentazione tecnica deve precisare i requisiti applicabili e riguardare, se pertinente alla valutazione, il progetto, la fabbricazione e il funzionamento dell'apparecchio o dell'accessorio.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the instrument.
alla mancata conformità dell'apparecchio o dell'accessorio alle prescrizioni relative alla salute o alla sicurezza delle persone o alla protezione degli animali domestici o dei beni materiali; oppure
(a) failure of the equipment or assembly to meet requirements relating to the health or safety of persons or to the protection of domestic animals or property; or
esaminare la documentazione tecnica e probatoria per valutare l'adeguatezza del progetto tecnico dell'apparecchio o dell'accessorio;
examine the technical documentation and supporting evidence to assess the adequacy of the technical design of the instrument;
Nel far ciò devono tuttavia rispettare il grado di rigore e il livello di protezione necessari per la conformità dell'apparecchio o dell'accessorio al presente regolamento.
In so doing they shall nevertheless respect the degree of rigour and the level of protection required for the compliance of the appliance or the fitting with this Regulation.
gli attestati e i certificati relativi ai metodi di fabbricazione, di ispezione e di controllo dell'apparecchio o dell'accessorio;
attestations and certificates relating to the methods of manufacture and inspection and monitoring of the appliance or the fitting;
b) su richiesta motivata di un'autorità nazionale competente, fornire a tale autorità tutte le informazioni e la documentazione necessarie a dimostrare la conformità dell'apparecchio o dell'accessorio;
(b) further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of radio equipment;
Dovrebbero essere previste eccezioni qualora le dimensioni o la natura dell'apparecchio o dell'accessorio non consentano di apporvi il marchio CE.
Exceptions should be provided for in cases where the size or nature of the appliance or fitting does not allow the CE marking to be affixed to it.
le descrizioni e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e schemi e del funzionamento dell'apparecchio o dell'accessorio;
the descriptions and explanations necessary to understand the abovementioned drawings and diagrams and the operation of the product,
1) una descrizione generale dell'apparecchio o dell'accessorio;
a general description of the product, including any variants planned,
3 Il tecnico specializzato che esegue i lavori deve annotare nel registro di manutenzione, dopo ogni intervento o ogni manutenzione dell'apparecchio o dell'impianto, le seguenti indicazioni:
3 After each intervention or service, the specialist carrying out the work on the appliance or system must record the following information in the maintenance log: a.
attestati e certificati relativi ai metodi di fabbricazione e/o di ispezione e/o di controllo dell'apparecchio o dell'accessorio;
attestations and certificates relating to the methods of manufacture and/or inspection and/or monitoring of the appliance or the fitting;
a) una descrizione generale dell'apparecchio o dell'accessorio;
a general description of the product and its intended use,
Se necessaria all'identificazione dell'apparecchio o dell'accessorio, si può accludere un'immagine): descrizione dell'apparecchio o dell'accessorio.
Object of the declaration (identification of instrument allowing traceability; it may, where necessary for the identification of the instrument, include an image):
la descrizione e le spiegazioni necessarie alla comprensione di tali disegni e schemi e il funzionamento dell'apparecchio o dell'accessorio;
the descriptions and explanations necessary for the understanding of the abovementioned drawings and diagrams and of the operation of the product,
Apparecchio o accessorio/modello dell'apparecchio o dell'accessorio (numero del prodotto, del tipo, del lotto, o della serie):
Appliance or fitting /appliance or fitting model (product, type, batch or serial number):
Dovrebbero essere previste eccezioni qualora le dimensioni o la natura dell'apparecchio o dell'accessorio non consentano tale indicazione.
Exceptions should be provided for in cases where the size or nature of the appliance or fitting does not allow it.
Oggetto della dichiarazione (identificazione dell'apparecchio o dell'accessorio che ne consenta la tracciabilità.
Object of the declaration (identification of pressure equipment or assembly allowing traceability; it may, where necessary for the identification of the pressure equipment or assembly, include an image):
b) gli attestati e i certificati relativi ai metodi di fabbricazione, di ispezione e di controllo dell'apparecchio o dell'accessorio;
attestations and certificates relating to the methods of manufacture and/or inspection and/or monitoring of the appliance,
La procedura di campionamento per accettazione da applicare mira a stabilire se il processo di fabbricazione dell'apparecchio o dell'accessorio funziona entro limiti accettabili e riesce a garantire la conformità dell'apparecchio o dell'accessorio.
The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the appliance or the fitting performs within acceptable limits, with a view to ensuring conformity of the appliance or the fitting.
2 Nel registro di manutenzione deve figurare il nome del detentore dell'apparecchio o dell'impianto.
2 The name of the owner of the appliance or system must appear on the maintenance log.
c) la documentazione tecnica. La documentazione tecnica deve permettere di valutare la conformità dell'apparecchio o dell'accessorio ai requisiti applicabili del presente regolamento e comprendere un'analisi e una valutazione adeguate dei rischi.
the documentation described in section 3 needed to allow an evaluation to be made of the conformity of a representative sample of the production in question, hereinafter referred to as ‘type’, with the requirements of this Directive.
Siete pregati per prima cosa di controllare gli allegati del prodotto, come p.es. il manuale di istruzione, per familiarizzare con il corretto utilizzo dell' apparecchio o dell' articolo.
Please check the product leaflet first, for example: the operating instructions to familiarise yourself with the correct use of the device or article.
Se per le dimensioni o la natura dell'apparecchio o dell'accessorio ciò non fosse possibile, i fabbricanti appongono le informazioni richieste sull'imballaggio o in un documento che accompagna l'apparecchio o l'accessorio.
Where the size or nature of the appliance or the fitting does not allow it, manufacturers shall ensure that the required information is provided on the packaging or in a document accompanying the appliance or the fitting.
3. Al marchio CE deve seguire il numero di identificazione dell'organismo notificato che interviene nella fase di controllo della produzione dell'apparecchio o dell'accessorio e le ultime due cifre dell'anno in cui è stato apposto il marchio CE.
3. The CE marking shall be followed by the identification number of the notified body where the conformity assessment procedure set out in Annex IV is applied. The identification number of the notified body shall have the same height as the CE marking.
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3. The technical documentation must allow assessment of the conformity of the product with the requirements of the Directive. 