intended to have a biological effect or to be wholly or mainly absorbed in which case they are in Class IIb,
abbiano un effetto biologico o siano interamente o in gran parte assorbiti, nel qual caso rientrano nella classe IIb, o
All active devices intended to control or monitor the performance of active therapeutic class IIb devices, or intended directly to influence the performance of such devices are classified as class IIb.
Tutti i dispositivi attivi destinati a controllare o a monitorare le prestazioni di dispositivi attivi terapeutici appartenenti alla classe IIb, o destinati a influenzare direttamente le prestazioni di tali dispositivi, rientrano nella classe IIb.
Manufacturers of class IIb and class III devices shall update the PSUR at least annually.
I fabbricanti dei dispositivi delle classi IIb e III aggiornano il PSUR almeno una volta all'anno.
All active devices intended to emit ionizing radiation for therapeutic purposes, including devices which control or monitor such devices, or which directly influence their performance, are classified as class IIb.
Tutti i dispositivi attivi destinati a emettere radiazioni ionizzanti a scopo terapeutico, compresi i dispositivi che li controllano o li monitorano, o che ne influenzano direttamente la prestazione, rientrano nella classe IIb.
in the case of class IIa, class IIb or class III devices: Member States where the device is or is to be made available,
in caso di dispositivi di classe IIa, IIb o III: Stati membri in cui il dispositivo è o sarà messo a disposizione;
verify, for class IIb devices, the conformity of the device with the type described in the EU type-examination certificate and with the requirements of this Regulation which apply to those devices,
verificare, per i dispositivi della classe IIb, la conformità del dispositivo alla tipologia descritta nel certificato di esame UE di tipo e alle prescrizioni del presente regolamento applicabili a tali dispositivi,
| serious deterioration of a person's state of health or a surgical intervention, in which case it is classified as class IIb.
un grave deterioramento delle condizioni di salute di una persona o un intervento chirurgico, nel qual caso rientra nella classe IIb.
All devices intended specifically to be used for disinfecting, cleaning, rinsing or, where appropriate, hydrating contact lenses are classified as class IIb.
Tutti i dispositivi destinati specificamente a essere utilizzati per disinfettare, pulire, sciacquare o, se del caso, idratare le lenti a contatto rientrano nella classe IIb.
or to supply energy in the form of ionizing radiation in which case they are in Class IIb,
siano destinati a fornire energia sotto forma di radiazioni ionizzanti, nel qual caso rientrano nella classe IIb,
For class IIa, class IIb and class III devices, an appropriate level of involvement of a notified body should be compulsory.
Per i dispositivi delle classi IIa, IIb e III, dovrebbe essere obbligatorio un livello appropriato di intervento di un organismo notificato.
All implantable devices and long-term surgically invasive devices are classified as class IIb unless they:
Tutti i dispositivi impiantabili e i dispositivi invasivi a lungo termine di tipo chirurgico rientrano nella classe IIb a meno che:
3. Surveillance assessment applicable to class IIa, class IIb and class III devices
3. Valutazione della sorveglianza applicabile ai dispositivi delle classi IIa, IIb e III
(f) "recovery" means any of the applicable operations provided for in Annex IIB to Directive 75/442/EEC;
f) "recupero": le pertinenti operazioni di cui all'allegato II B della direttiva 75/442/CEE;
According to the maximum test safety clearance (MESG) or the minimum ignition current (MICR), class II electrical equipment is divided into three categories:IIA, IIB and IIC.
In base al massimo spazio di sicurezza di prova (MESG) o alla corrente di accensione minima (MICR), le apparecchiature elettriche di classe II sono suddivise in tre categorie:IIA, IIB e IIC.
Explosion-proof certification, explosion-proof grade: Ex ib IIB T3 Gb
Certificazione a prova di esplosione, grado a prova di esplosione: Ex ib IIB T3 Gb
Should it be a more aggressive form of treatment, given that it was stage IIB?
Dovremmo adottare un trattamento più aggressivo, dato che si trova allo stadio IIB?
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abbiano un effetto biologico o siano interamente o in gran parte assorbiti, nel qual caso rientrano nella classe IIb, o 