All non-invasive devices intended for channelling or storing blood, body liquids or tissues, liquids or gases for the purpose of eventual infusion, administration or introduction into the body are in Class IIa:
Tutti i dispositivi non invasivi destinati alla canalizzazione o alla conservazione di sangue, liquidi, cellule o tessuti corporei, liquidi o gas destinati a trasfusione, somministrazione o introduzione nel corpo, rientrano nella classe IIa, quando:
Active devices intended for diagnosis and monitoring are classified as class IIa:
I dispositivi attivi destinati alla diagnosi e al monitoraggio rientrano nella classe IIa se:
All surgically invasive devices intended for short-term use are classified as class IIa unless they:
Tutti i dispositivi invasivi di tipo chirurgico destinati a un uso a breve termine rientrano nella classe IIa, a meno che:
To this end, the Commission will now enter negotiations with the Parliament and Council over a new Interinstitutional Agreement (IIA) on Better Law-making.
A tal fine, avvierà negoziati con il Parlamento europeo e il Consiglio per concludere un nuovo accordo interistituzionale per legiferare meglio.
CHLORINSITU® IIa is a compact on-site electrolysis system for the production of a low-chlorate hypochlorite solution from sodium chloride and electrical energy.
CHLORINSITU® IIa è un impianto di elettrolisi compatto per la produzione on site di una soluzione di ipoclorito a basso tenore di clorato a partire da sale ed energia elettrica.
The Commission today submits a proposal for a new IIA on Better Law-Making to the Parliament and Council, aiming for agreement before the end of 2015.
La Commissione presenta oggi al Parlamento europeo e al Consiglio una proposta per un nuovo accordo interistituzionale per legiferare meglio, con l'obiettivo di concluderlo entro la fine del 2015.
Decisions taken under the Brussels IIa Regulation should continue to be recognised and enforced under that Regulation.
Pertanto le decisioni emesse da tali autorità giurisdizionali dovrebbero essere riconosciute ed eseguite conformemente al presente regolamento.
CE marked - This product is in compliance with the essential requirements of Council Directive 93/42/EEC Medical Device Directive, as amended by Council Directive 2007/47/EC, class IIa
Marcatura CE - Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali della CEE sui dispositivi medicali e revisionata dalla direttiva 2007/47/CE, classe IIa.
in the case of class IIa, class IIb or class III devices: Member States where the device is or is to be made available,
in caso di dispositivi di classe IIa, IIb o III: Stati membri in cui il dispositivo è o sarà messo a disposizione;
O. whereas point 32 of the IIA stipulates that ‘the Commission shall carry out its role as facilitator by treating the two branches of the legislative authority equally, in full respect of the roles assigned by the Treaties to the three Institutions’;
O. considerando che il punto 32 dell'AII stabilisce che "la Commissione svolge il ruolo di facilitatore trattando in ugual modo i due rami dell'autorità legislativa, nel pieno rispetto dei ruoli che i trattati hanno attribuito alle tre istituzioni";
(iia) capacity-building activities targeted at civil society organisations;
(ii bis) attività di sviluppo delle capacità rivolte alle organizzazioni della società civile;
in the case of class IIa or class IIb devices, assess the technical documentation of devices selected on a representative basis,
nel caso dei dispositivi della classe IIa o IIb, valutare la documentazione tecnica dei dispositivi selezionati su base rappresentativa,
The IIA on Better Law-Making is bringing changes across the full policy-making cycle, from consultations and impact assessment to adoption, implementation and evaluation of EU legislation.
Tale accordo interistituzionale ha introdotto alcune modifiche relative all'intero ciclo di elaborazione delle politiche, dalle consultazioni e dalle valutazioni d'impatto fino all'adozione, all'attuazione e alla valutazione della legislazione dell'UE.
A New IIA for a shared commitment by EU institutions
Nuovo accordo interistituzionale per un impegno condiviso delle istituzioni dell'UE
Through an interinstitutional agreement (IIA), the European Parliament, the Council and the Commission agree in advance on the main budgetary priorities for a period covering a number of years.
La conclusione di un accordo interistituzionale (AII) tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione ha consentito di stabilire in anticipo le grandi categorie di spesa per un periodo pluriennale.
having regard to the trilogue procedure provided for in point 13 of the IIA of 2 December 2013,
vista la procedura di trilogo prevista al punto 13 dell'AII del 2 dicembre 2013,
Where the updating of Annex I concerns dual-use items which are also listed in Annexes IIa to IIg or IV, those Annexes shall be amended accordingly’;
Nel caso in cui l’aggiornamento dell’allegato I riguardi prodotti a duplice uso elencati anche negli allegati da II bis a II octies o nell’allegato IV, tali allegati sono modificati di conseguenza.;
For class IIa, class IIb and class III devices, an appropriate level of involvement of a notified body should be compulsory.
Per i dispositivi delle classi IIa, IIb e III, dovrebbe essere obbligatorio un livello appropriato di intervento di un organismo notificato.
having regard to the Interinstitutional Agreement of 16 December 2003 on Better Law-Making(3) (‘the 2003 IIA’),
visto l'accordo interistituzionale "Legiferare meglio" del 16 dicembre 2003(3) ("l'AII del 2003"),
18. Application to class IIa devices
18. Applicazione ai dispositivi appartenenti alla classe IIa
having regard to the Interinstitutional Agreement of 2 December 2013 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management(4) (IIA),
visto l'accordo interistituzionale, del 2 dicembre 2013, tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione sulla disciplina di bilancio, sulla cooperazione in materia di bilancio e sulla sana gestione finanziaria(2),
H. whereas under paragraph 16 of the new IIA, the Commission may, on its own initiative or upon invitation by Parliament or the Council, complement its own impact assessment or undertake other analytical work it considers necessary;
H. considerando che, a norma del punto 16 del nuovo AII, la Commissione può, di sua iniziativa o su invito del Parlamento o del Consiglio, integrare la propria valutazione d'impatto o dare avvio ad altri lavori di analisi che ritenga necessari;
3. Surveillance assessment applicable to class IIa, class IIb and class III devices
3. Valutazione della sorveglianza applicabile ai dispositivi delle classi IIa, IIb e III
Devices specifically intended for recording of diagnostic images generated by X-ray radiation are classified as class IIa.
I dispositivi destinati specificamente a registrare le immagini diagnostiche ottenute mediante radiazione a raggi X rientrano nella classe IIa.
A. whereas the new IIA entered into force on the day of its signature, 13 April 2016;
A. considerando che il nuovo AII è entrato in vigore il giorno della sua firma, il 13 aprile 2016;
(List referred to in Article 9(4)(a) of this Regulation and Annexes IIa, IIc and IId to this Regulation)
[Elenco di cui all’articolo 9, paragrafo 4, lettera a), del presente regolamento e agli allegati II bis, II quater e II quinquies del presente regolamento]
The Brussels IIa Regulation is the cornerstone of EU judicial cooperation in matrimonial matters and matters of parental responsibility.
Il regolamento Bruxelles II bis rappresenta l’elemento fondamentale della cooperazione giudiziaria europea in materia matrimoniale e in materia di responsabilità genitoriale.
The financial framework table for the 2007-2013 period is provided in Annex I to the IIA.
La tabella del quadro finanziario per il periodo 2007-2013 figura nell’allegato I dell’AII.
having regard to the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making(1) (‘the new IIA’),
visto l'accordo interistituzionale "Legiferare meglio" del 13 aprile 2016(1) ("il nuovo AII"),
having regard to the Interinstitutional Agreement of 17 May 2006 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and sound financial management (IIA),
visto l'accordo interistituzionale (AII) del 17 maggio 2006 tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione sulla disciplina di bilancio e la sana gestione finanziaria(3),
Implementation and monitoring of the new IIA
Attuazione e verifica del nuovo AII
Software intended to provide information which is used to take decisions with diagnosis or therapeutic purposes is classified as class IIa, except if such decisions have an impact that may cause:
Il software destinato a fornire informazioni utilizzate per prendere decisioni a fini diagnostici o terapeutici rientra nella classe IIa, a meno che tali decisioni abbiano effetti tali da poter causare:
According to the new IIA, there must be joint agreements on the key topics that should be prioritised by the legislators, including simplification exercises for existing laws.
In base all'accordo interistituzionale, le istituzioni devono accordarsi sui principali temi che i legislatori tratteranno in via prioritaria, ivi comprese le procedure di semplificazione delle normative vigenti.
class IIa if they are intended for short-term use, except if they are used in the oral cavity as far as the pharynx, in an ear canal up to the ear drum or in the nasal cavity, in which case they are classified as class I; and
nella classe IIa se sono destinati a un uso a breve termine, a meno che vengano utilizzati nella cavità orale fino alla faringe, in un canale auricolare fino al timpano o nella cavità nasale, nel qual caso rientrano nella classe I, e
having regard to the Interinstitutional Agreement of 17 May 2006 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and sound financial management(1) (IIA of 17 May 2006), and in particular point 28 thereof,
visto l'accordo interistituzionale del 17 maggio 2006 tra il Parlamento europeo, il Consiglio e la Commissione sulla disciplina di bilancio e la sana gestione finanziaria(1) (AII del 17 maggio 2006), in particolare il punto 28,
1.0802319049835s
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Tutti i dispositivi non invasivi destinati alla canalizzazione o alla conservazione di sangue, liquidi, cellule o tessuti corporei, liquidi o gas destinati a trasfusione, somministrazione o introduzione nel corpo, rientrano nella classe IIa, quando: 